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18 2021-1
食品藥品監(jiān)管總局啟動(dòng)“十三五”規(guī)劃編制工作
會(huì)議指出,食品藥品是重大基本民生問(wèn)題,國(guó)務(wù)院歷來(lái)高度重視。當(dāng)前食品藥品形勢(shì)依然復(fù)雜嚴(yán)峻,風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)和矛盾凸顯的階段性特征。特別是機(jī)構(gòu)改革后,監(jiān)管任務(wù)大幅增加,監(jiān)管資源缺口進(jìn)一步擴(kuò)大,監(jiān)管能力亟待提高。“十三五”時(shí)期是新的食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)組建后的一個(gè)5年規(guī)劃,是食品藥品監(jiān)管事業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期,也是監(jiān)管能力大建設(shè)大發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期,務(wù)必要準(zhǔn)確把握當(dāng)前形勢(shì),科學(xué)研判“十三五”發(fā)展趨勢(shì),認(rèn)真做好食品藥品監(jiān)管“十三五”規(guī)劃編制工作,監(jiān)管能力和水平,切實(shí)保障人民群眾飲食用藥。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),編制食品藥品監(jiān)管“十三五”規(guī)劃要以黨的十八大和十八屆二中、三中全會(huì)為指導(dǎo),以“完善統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)”為目標(biāo)。要堅(jiān)持規(guī)劃的延續(xù)性,做好與食品、藥品“十二五”規(guī)劃的銜接,確!耙粡埶{(lán)圖繪到底”。要堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,找準(zhǔn)問(wèn)題、對(duì)癥下藥,著力解決事關(guān)食品藥品監(jiān)管大局的難點(diǎn)問(wèn)題。要堅(jiān)持密切結(jié)合改革,根據(jù)改革方向,做好制度設(shè)計(jì)和體系布局。要堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧,不貪大求全,不面面俱到。要堅(jiān)持科學(xué)民主,深入開(kāi)展調(diào)查研究,廣泛聽(tīng)取各方意見(jiàn),使規(guī)劃編制過(guò)程真正成為匯聚民智、形成共識(shí)的過(guò)程。食品藥品監(jiān)管總局副局長(zhǎng)尹力及各有關(guān)司局、直屬單位主要負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。
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18 2021-1
食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布藥品藥理學(xué)等8項(xiàng)研究技術(shù)指導(dǎo)原則
由藥品審評(píng)負(fù)責(zé)起草的《藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等8項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則已經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)并于5月13日正式對(duì)外發(fā)布。
此次發(fā)布的8項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則,其中《藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《單次給藥毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《重復(fù)給藥毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》和《刺激性、溶血性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等5項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則是對(duì)2005年分別制定的中藥、天然和化學(xué)非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則的合并。新制訂的《毒代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《QT間期延長(zhǎng)潛在作用非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》和《非臨床評(píng)價(jià)供試品要求的Q&A》,則是基于當(dāng)前非臨床評(píng)價(jià)關(guān)鍵問(wèn)題的認(rèn)識(shí),并結(jié)合我國(guó)非臨床評(píng)價(jià)的未來(lái)發(fā)展而制定的。
上述指導(dǎo)原則的對(duì)外發(fā)布,將有助于提高我國(guó)非臨床評(píng)價(jià)的科學(xué)性和規(guī)范性,并為進(jìn)一步完善我國(guó)指導(dǎo)原則體系奠定重要基礎(chǔ)。
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18 2021-1
《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等五部規(guī)章發(fā)布
新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)已于2014年6月1日起施行。為配合《條例》的實(shí)施,在深入調(diào)研、多次論證、廣泛征求各方意見(jiàn)的基礎(chǔ)上,食品藥品監(jiān)督管理總局制修訂了《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等五部規(guī)章。五部規(guī)章已于6月27日經(jīng)總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò),7月30日分別以總局令4、5、6、7、8號(hào)公布,將于2014年10月1日施行。
新制修訂的五部規(guī)章貫徹了黨、國(guó)務(wù)院關(guān)于建立嚴(yán)格的覆蓋全過(guò)程的食品藥品監(jiān)管制度、加快職能轉(zhuǎn)變和深化行政審批制度改革,堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)治理、全程治理、社會(huì)治理、責(zé)任治理、效能治理等理念,鼓勵(lì)創(chuàng)新,突出企業(yè)責(zé)任,強(qiáng)化研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等環(huán)節(jié)的監(jiān)管,通過(guò)對(duì)《條例》有關(guān)規(guī)定的細(xì)化,使《條例》對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管制度的總體設(shè)計(jì)真正“落地”。
五部規(guī)章按照醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低,科學(xué)設(shè)定審批與備案制度,詳細(xì)規(guī)定了產(chǎn)品注冊(cè)(備案)以及企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可的條件、程序、時(shí)限,明確了企業(yè)的主體義務(wù)和責(zé)任,細(xì)化了說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的要求,強(qiáng)化了監(jiān)管部門監(jiān)督檢查的手段和措施,嚴(yán)格了法律責(zé)任,為醫(yī)療器械注冊(cè)(備案)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)提供了明確指引,為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管與治理提供了有力支撐。
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18 2021-1
2017年病蟲(chóng)發(fā)生防治概況及2018年農(nóng)藥械市場(chǎng)分析
1、2017年我國(guó)主要農(nóng)作物種植結(jié)構(gòu)調(diào)整情況
2017年糧食作物播種面積16.8億畝次。種植業(yè)結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,口糧面積基本穩(wěn)定。已連續(xù)兩年累計(jì)調(diào)減庫(kù)存壓力較大的籽粒玉米面積5000萬(wàn)畝,增加市場(chǎng)緊缺的大豆面積1700多萬(wàn)畝,雜糧雜豆種植面積增加1300萬(wàn)畝,優(yōu)質(zhì)飼料面積增加1000多萬(wàn)畝;油料作物種植面積增加,油菜種植面積基本持平。
在精準(zhǔn)扶貧政策的號(hào)召下,特色經(jīng)濟(jì)作物種植面積。另外,種養(yǎng)共生生態(tài)循環(huán)模式如稻鴨、稻魚(yú)、稻蝦等模式發(fā)展較快。
2、2017年主要農(nóng)作物病蟲(chóng)草鼠害發(fā)生防治情況
據(jù)初步統(tǒng)計(jì),2017年主要農(nóng)作物病蟲(chóng)草鼠害總發(fā)生65億畝次,防治面積81億畝次。其中,水稻病蟲(chóng)害:總體中等發(fā)生,蟲(chóng)害略重于病害;部分地區(qū)二化螟發(fā)生較重。小麥病蟲(chóng)害:總體偏重發(fā)生;條銹病和蚜蟲(chóng)發(fā)生重于上年和常年。玉米病蟲(chóng)害:總體偏重發(fā)生;棉鈴蟲(chóng)、粘蟲(chóng)、玉米螟在部分地區(qū)發(fā)生較重。馬鈴薯病蟲(chóng)害:總體偏輕發(fā)生;北方晚疫病發(fā)生較輕。棉花病蟲(chóng)害:總體中等發(fā)生;新疆棉蜘蛛、黃河流域棉盲蝽發(fā)生較重。農(nóng)田草害:總體偏重發(fā)生;長(zhǎng)江中下游和東北稻區(qū)和西北稻區(qū)抗藥性稗草突出。農(nóng)區(qū)鼠害:總體中等偏重發(fā)生;東北大部、華南大部及西北部分地區(qū)呈偏重大發(fā)生態(tài)勢(shì)。農(nóng)區(qū)蝗蟲(chóng):總體中等偏輕發(fā)生;吉林、山東、陜西3個(gè)省出現(xiàn)高密度點(diǎn)片。
3、2017年農(nóng)藥市場(chǎng)行情
總體情況:2017年農(nóng)藥市場(chǎng)價(jià)格受環(huán)保督查、原材料上漲、人工和運(yùn)輸成本增加等因素影響,原藥品種的市場(chǎng)價(jià)格上漲,庫(kù)存低位。截止到10月底的數(shù)據(jù),2017年我國(guó)農(nóng)藥使用總量與上年相比穩(wěn)中有降。其中,殺蟲(chóng)劑用藥量下降;種子處理劑基本持平;除草劑、植調(diào)劑、農(nóng)藥助劑、殺線蟲(chóng)劑用藥量上升。預(yù)計(jì)全年化學(xué)農(nóng)藥使用總量在29萬(wàn)噸(折百)左右。比上年略減。
2017年農(nóng)藥市場(chǎng)特點(diǎn):受中間體供應(yīng)受阻,價(jià)格上漲影響,部分產(chǎn)品價(jià)高貨緊。如:殺蟲(chóng)劑,菊酯類原材料斷貨,價(jià)格繼續(xù)上漲;殺螨劑原藥市場(chǎng)全線緊張;三唑類受限三氮唑供應(yīng),價(jià)格持續(xù)創(chuàng)出新高;除草劑,酰胺類、煙嘧磺隆、莠去津等原藥價(jià)格繼續(xù)上漲。
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18 2021-1
2021開(kāi)始實(shí)行的重磅醫(yī)藥政策!
2021年1月1日實(shí)施的醫(yī)藥政策:43種藥和罕見(jiàn)病藥品實(shí)施零關(guān)稅,危險(xiǎn)廢物名錄(2021年版),關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知,中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求,首部MAH委托生產(chǎn)檢查要點(diǎn)、化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例,食品修改標(biāo)簽說(shuō)明書(shū),銷售到期。
罕見(jiàn)藥實(shí)行零關(guān)稅
財(cái)政部發(fā)布通知明確,自2021年1月1日起,我國(guó)將對(duì)883項(xiàng)商品實(shí)施低于惠國(guó)稅率的進(jìn)口暫定稅率。其中包括,對(duì)第二批罕見(jiàn)病藥品原料(43種)實(shí)行零關(guān)稅,還包括部分進(jìn)口制劑產(chǎn)品,如多西他賽、紫杉醇、吉西他濱等傳統(tǒng)化療藥的原料,來(lái)那度胺、達(dá)沙替尼、尼拉帕利等知名品種,澤布替尼、阿美替尼、?颂婺岬葒(guó)產(chǎn)藥。
從關(guān)稅調(diào)整的幅度上看,所涉產(chǎn)品的2021年惠國(guó)稅率一般在9%、6.5%、6%、4%、3%這幾個(gè)檔位,而調(diào)整后關(guān)稅均變?yōu)?。
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18 2021-1
二氧化氯泡騰片
二氧化氯泡騰片,是一種用來(lái)殺毒的家庭用品。
相關(guān)指數(shù)
◆主要有效成:二氧化氯(ClO2)
◆ 純度高:溶解后釋放的二氧化氯純度≥98%
◆ 溶解快:溶解時(shí)間5~10分鐘。
◆ 安好可靠:運(yùn)輸、貯存安好,使用后副殘留。
廣泛應(yīng)用于水的處理行業(yè);食品行業(yè);醫(yī)療行業(yè);畜禽、水產(chǎn)養(yǎng)殖行業(yè);大棚蔬菜、蘑菇種植行業(yè);果蔬保鮮行業(yè);環(huán)境改善等。
主要用途
一、水處理專用殺毒除藻劑
應(yīng)用范圍:工業(yè)循環(huán)冷卻水殺毒、滅藻、除粘泥。游泳池水、水景用水殺毒。
產(chǎn)品特點(diǎn):殺毒滅藻好,作用快,殺毒能力不受PH值影響,作用后無(wú)致癌物生成。使用前穩(wěn)定性好,投藥后作用持久。
產(chǎn)品規(guī)格: 12.5克/片;25克/片。ClO2含量≥10%
二、水產(chǎn)養(yǎng)殖水體殺毒劑
應(yīng)用范圍:魚(yú)、蝦、鱉、蟹等水產(chǎn)養(yǎng)殖的池塘、水體、活體、餌料殺毒,預(yù)防和調(diào)整各種水產(chǎn)病害的發(fā)生。
產(chǎn)品特點(diǎn):使用安好、廣譜,快速殺滅各種致病微生物,不損害浮游生物,對(duì)水體增氧。具有溶解迅速、散發(fā)快、藥效、促進(jìn)底部有毒氣體向水體外排放、底部殺毒殺毒徹底、使用方便等優(yōu)點(diǎn)?裳杆贇缢w中病毒繁殖體及芽孢、病毒,破壞乙肝表面抗原等。
產(chǎn)品規(guī)格: 0.75克/片;1克/片。ClO2含量≥10%
三、食品行業(yè)專用殺毒保鮮劑
應(yīng)用范圍:食品用水、純凈水、礦泉水的殺毒殺毒。食品加工設(shè)備、管道的循環(huán)沖洗和浸泡殺毒。食品、飲料等包裝袋、瓶、蓋浸泡殺毒。肉類、水產(chǎn)品、飲料等殺毒保鮮。蘑菇漂白、保鮮。食品冷藏庫(kù)、冰柜等除臭、殺毒。
產(chǎn)品特點(diǎn):專為食品行業(yè)特點(diǎn)而設(shè)計(jì)的組合工藝配方和大量應(yīng)用實(shí)驗(yàn)而篩選的使用方法,使其應(yīng)用于食品行業(yè)更安好,解決了食品行業(yè)易染菌,殺毒、保鮮貯存難、費(fèi)用高的問(wèn)題。
產(chǎn)品規(guī)格: 5克/片;1克/片。ClO2含量≥10%
四、醫(yī)療行業(yè)殺毒劑
應(yīng)用范圍:醫(yī)院病房,手術(shù)室、門診室;辦公室,廁所、火車、旅店等場(chǎng)所的空氣殺毒;醫(yī)療器械、傳染病房用具的殺毒。
產(chǎn)品特點(diǎn):殺毒廣譜無(wú)殘留,用量少,藥效長(zhǎng),除臭力強(qiáng),對(duì)高染菌器具殺毒徹底。
產(chǎn)品規(guī)格: 1克/片。ClO2含量≥10%
五、蓄禽養(yǎng)殖行業(yè)殺毒劑
應(yīng)用范圍:畜、禽活體殺毒,飲用水殺毒,畜、禽舍空氣、地面、糞便等環(huán)境殺毒、除臭。
產(chǎn)品特點(diǎn):殺滅各種有害病毒,預(yù)防畜、禽疫情、病害的發(fā)生,凈化和改善畜、禽舍的環(huán)境。對(duì)于易染病的禽類及動(dòng)物,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物養(yǎng)殖,更是必不可少的藥劑。
產(chǎn)品規(guī)格: 1克/片。ClO2含量≥10%
六、種植行業(yè)專用殺毒殺毒劑
應(yīng)用范圍:大棚蔬菜種植、蘑菇種植、種子殺毒處理。
產(chǎn)品特點(diǎn):殺滅各種霉菌、病毒,預(yù)防和調(diào)整各種植物病害,提高蔬菜、瓜果的產(chǎn)量和品質(zhì)。
產(chǎn)品規(guī)格: 1克/片。ClO2含量≥10% -
18 2021-1
一元二氧化氯
所謂的一元二氧化氯是通過(guò)微膠囊或鈍化劑分別對(duì)二氧化氯的母體成份亞氯酸鈉進(jìn)行阻隔包裹,把二者隔離后以達(dá)到去除二者反應(yīng)的目的。所采用的微膠囊或鈍化劑都必須是水溶性的,放入水中就會(huì)立即產(chǎn)生二氧化氯。由于隔離劑必須是水溶性的,因些一元二氧化氯產(chǎn)品的生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸、使用過(guò)程中必須全程嚴(yán)格的干燥防水隔離。諸多環(huán)節(jié)均不能發(fā)生受潮情況。
二氧化氯產(chǎn)品是由金屬氯酸鹽在一定條件下逸出二氧化氯氣體的殺毒劑,研發(fā)過(guò)程先后經(jīng)歷二元溶液、二元粉劑、一元粉劑、一元片劑等階段。
一元粉劑一般分散在較大劑量包裝中,產(chǎn)品在有效期內(nèi)全程不能受潮,產(chǎn)品在使用時(shí)一次用完,包裝袋不能破損。
針對(duì)一元粉劑的狀況,一元片劑的研發(fā)相繼展開(kāi)。片劑通過(guò)壓制過(guò)程,去除了因粉劑的流動(dòng)性而發(fā)生整體反應(yīng)的可能,通過(guò)單片包裝將受損情況局限單片范圍內(nèi),從而避免事故發(fā)生。
優(yōu)點(diǎn)
1、生產(chǎn)運(yùn)輸方便
2、使用簡(jiǎn)單、只需要一種產(chǎn)品就可以。 -
18 2021-1
土壤污染防治
土壤污染防治是防止土壤遭受污染和對(duì)已污染土壤進(jìn)行改良、治理的活動(dòng)。土壤保護(hù)應(yīng)以預(yù)防為主。預(yù)防的主體應(yīng)放在對(duì)各種污染源排放進(jìn)行濃度和總量控制;對(duì)農(nóng)業(yè)用水進(jìn)行經(jīng)常性監(jiān)測(cè)、監(jiān)督,使之符合農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn);合理施用化肥、農(nóng)藥,慎重使用下水污泥、河泥、塘泥;利用城市污水灌溉,必須進(jìn)行凈化處理;推廣病蟲(chóng)草害的生物防治和綜合防治,以及整治礦山防止礦毒污染等。
基本含義
土壤污染防治是防止土壤遭受污染和對(duì)已污染土壤進(jìn)行改良、治理的活動(dòng)。土壤保護(hù)應(yīng)以預(yù)防為主。預(yù)防的主體應(yīng)放在對(duì)各種污染源排放進(jìn)行濃度和總量控制;對(duì)農(nóng)業(yè)用水進(jìn)行經(jīng)常性監(jiān)測(cè)、監(jiān)督,使之符合農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn);合理施用化肥、農(nóng)藥,慎重使用下水污泥、河泥、塘泥;利用城市污水灌溉,必須進(jìn)行凈化處理;推廣病蟲(chóng)草害的生物防治和綜合防治,以及整治礦山防止礦毒污染等。改良治理方面,對(duì)重金屬污染者采用排土、客土改良或使用化學(xué)改良劑,以及改變土壤的氧化還原條件使重金屬轉(zhuǎn)變?yōu)殡y溶物質(zhì),減少其活性;對(duì)污染物如三氯乙醛可采用松土、施加堿性肥料、翻耕曬壟、灌水沖洗等措施加以治理。加強(qiáng)環(huán)境立法和管理,如日本根據(jù)土壤污染立法,對(duì)特定有害物鎘、銅、砷,凡符合下列條件的,即定為治理區(qū),需由當(dāng)?shù)夭扇≈卫泶胧翰诿字墟k濃度超過(guò)或可能超過(guò)1mg/kg的地區(qū);水田中銅濃度用0.1N鹽酸提取、測(cè)定,超過(guò)125mg/kg的地區(qū);水田中砷濃度(0.1N鹽酸提。┰10-20mg/kg以上的地區(qū)。
現(xiàn)狀及危害
土壤污染現(xiàn)狀
土壤是人類生存、興國(guó)安邦的戰(zhàn)略資源。隨著工業(yè)化、城市化、農(nóng)業(yè)集約化的快速發(fā)展,大量未經(jīng)處理的廢棄物向土壤系統(tǒng)轉(zhuǎn)移,并在自然因素的作用下匯集、殘留于土壤環(huán)境中。據(jù)估計(jì),我國(guó)受農(nóng)藥、重金屬等污染的土壤面積達(dá)上千萬(wàn)公頃,其中礦區(qū)污染土壤達(dá)200萬(wàn)hm2、 [3] 石油污染土壤約500萬(wàn)hm2、固廢堆放污染土壤約5萬(wàn)hm2,已對(duì)我國(guó)生態(tài)環(huán)境質(zhì)量、食品和社會(huì)經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展構(gòu)成嚴(yán)重威脅。污染物質(zhì)的種類主要有重金屬、硝酸鹽、農(nóng)藥及持久性污染物、放射性核素、病原菌/病毒及異型生物質(zhì)等。按污染物性質(zhì),可分為無(wú)機(jī)污染、污染及生物污染等三大類型。根據(jù)環(huán)境中污染物的存在狀態(tài),可分為單一污染、復(fù)合污染及混合污染等。依污染物來(lái)源,可分為農(nóng)業(yè)物資(化肥、農(nóng)藥、農(nóng)膜等)污染型、工企三廢(廢水、廢渣、廢氣)污染型及城市生活廢物(污水、固廢、煙/尾氣等)污染型。按污染場(chǎng)地(所),又可分為農(nóng)田、礦區(qū)、工業(yè)區(qū)、老城區(qū)及填埋區(qū)等污染退化?梢(jiàn),我國(guó)土壤污染退化已表現(xiàn)出多源、復(fù)合、量大、面廣、持久、毒害的現(xiàn)代環(huán)境污染特征,正從常量污染物轉(zhuǎn)向微量持久性毒害污染物,尤其在經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展地區(qū)。我國(guó)土壤污染退化的總體現(xiàn)狀已從局部蔓延到區(qū)域,從城市城郊延伸到鄉(xiāng)村,從單一污染擴(kuò)展到復(fù)合污染,從有毒有害污染發(fā)展有毒有害污染與N、P營(yíng)養(yǎng)污染的交叉,形成點(diǎn)源與面源污染共存,生活污染、農(nóng)業(yè)污染和工業(yè)污染疊加,各種新舊污染與二次污染相互復(fù)合或混合的態(tài)勢(shì)。
土壤污染危害
土壤污染帶來(lái)了及其嚴(yán)重的后果。
首先,土壤污染使本來(lái)就緊張的耕地資源更加短缺。
第二,土壤污染給人民的身體健康帶來(lái)極大的威脅。
第三,土壤污染給農(nóng)業(yè)發(fā)展帶來(lái)很大的不利影響。
第四,土壤污染也是造成其他環(huán)境污染的重要原因。
第五,土壤污染中的污染物具有遷移性和滯留性,有可能繼續(xù)造成新的土地污染。
第六、土壤污染嚴(yán)重危及后代子孫的利益,不利于農(nóng)村經(jīng)濟(jì)的可持續(xù)發(fā)展。